臨床與醫學事務總監

崗位職責

1. 臨床研究策略與執行

- 主導臨床研究方案的設計、實施與數據分析（確保符合GCP規範與IRB要求）；

- 參與建立並維護與核心三甲醫院、重點科別及領域專家的臨床研究合作關係；

- 推動產品的 NMPA、FDA 等註冊申報路徑，負責相關醫學文件的撰寫與審核。

2. 臨床價值洞察與產品轉化

- 基於市場分析，挖掘未滿足的臨床需求，並評估新標誌物、新技術的臨床應用潛力和差異化價值；

- 基於堅實的臨床證據，為研發決策提供關鍵醫學輸入，參與制定中長期產品線規劃；

- 作為臨床–研發的核心橋樑，將明確的臨床需求轉換為產品定義，並共同制定科學可行的產品驗證策略。

3. 医學知識體系構建

- 持续整合妇产科、生殖内分泌、生殖免疫等领域的权威指南、专家意见共识与前沿进展，深度参与制定用于产品算法开发的临床决策逻辑、数据标注医学标准与质控规范；

- 密切與技術團隊合作，全程參與模型訓練與驗證，確保產品核心邏輯的醫學準確性與臨床適用性。

4. 医學溝通與學術領導力

- 負責公司專家顧問網路的開拓與維護；

- 負責專業醫學內容的創作（如臨床數據解讀、學術會議報告等）；

- 代表公司参加国内外重要学术会议，进行学术交流与展示。

崗位要求（必备）

- 医學博士學歷（MD/Clinical PhD），專業方向為婦產科、生殖醫學、婦科腫瘤或緊密相關領域；

- 申請人須為香港永久性居民，或持有允許在港合法工作的有效簽證/許可（如通過「高端人才通關計劃」、「優秀人才入境計劃」等獲批簽注）的非本地居民；

- 具備3至8年相關領域臨床或研發經驗，同時，符合以下條件之一者將優先考慮：

- 拥有三甲医院妇产科/生殖中心临床与科研经验，曾任主治医师、科研组长或同等及以上职位；

- 拥有醫療器械、IVD、數位健康、FemTech或生物標誌物領域的醫學事務、臨床研究或註冊事務經驗，有成功主導或核心參與產品研發、臨床驗證、上市申報的經驗者；

- 能獨立負責臨床研究從方案設計、倫理申報到執行管理與數據分析的全過程，精通GCP規範，並擁有發表SCI論文的成功經驗；

- 掌握診斷試驗評估（如ROC/AUC、敏感性/特異性）及常用統計方法；能熟練使用R、Python或SPSS等工具進行數據分析和解讀；

- 拥有出色的跨部门溝通、專案協調與推進能力，能在臨床專家、研發團隊與業務部門之間建立共識、高效協同。 加分項 - 拥有生殖醫學、數位健康、FemTech或醫療器材領域的創業、產品孵化或商業轉化的成功經驗；

- 具備IVD、POCT或醫療器械從研發到註冊申報的全流程或關鍵環節實操經驗； - 修讀過管理/商業課程（如MBA），或者擁有醫學資訊學/生物資訊學的跨學科背景；

- 在婦產科及相關領域擁有專家網路資源； - 曾在高影響力SCI期刊以第一或通訊作者發表論文；在學術會議擔任主講；在相關領域擁有活躍的專家網路資源；

- 人工智能在醫療健康領域的應用有濃厚興趣或專案實戰經驗。

岗位福利:

- 月薪與雇主繳納強積金：HKD 35,000 - 45,000 / 月（視經驗而定）；

- 作為早期核心成員，您將有機會參與公司長期的股票期權激勵計劃，並在涉及產品、臨床方案與技術路徑的戰略決策中扮演關鍵角色；

- 带薪年假可商议，并享有完整的差旅费用报销；

- 您將深度主導一款革命性女性健康管理科技產品從0到1的構建，將您的專業知識轉化為對亿万女性健康生活的實切改善；

- 與來自全球頂級院校、醫療機構及科技公司的卓越夥伴並肩，在攻克產業級挑戰中，實現個人能力的全方位躍遷，共同開創女性自主健康管理的新範式。

工作地點與出差

- 工作地點：香港科學園，未來會有一定的出差