QC經理(GMP 制藥)

方盛堂·醫療/製藥
7日回覆34位候選人
HK$ *****
學士
5-10年经验
需有香港工作許可
8小時以上/天, 5天/週, 固定坐班

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工作福利
額外津貼

工作內容

一、崗位職責: 1、負責組建和管理QC團隊,統籌品質控制實驗室的日常運作; 2、熟悉並能獨立開展中藥或化學藥品的理化檢測與微生物檢測,包括相關設備的驗證與維護; 3、建立並維護符合GMP標準的品質控制體系,確保產品品質符合法規與公司標準; 4、審核檢驗記錄與報告,確保數據完整、準確、可追溯; 5、協調與生產、註冊、QA等部門的溝通,處理品質異常與投訴; 6、參與或主導OOS/OOT調查、變更控制、偏差處理等品質相關活動; 7、負責實驗室管理,包括試劑、標準品、儀器校準與維護、環境監測等; 8、組織並實施QC人員的培訓與考核,提升團隊專業能力。

二、任職要求: 1、本科或以上,藥學、藥物分析、化學、生物技術等相關專業; 2、5年以上QC相關經驗,其中至少3年擔任管理崗位; 3、熟悉GMP管理規範及藥品品質控制流程,具備實驗室管理與團隊領導經驗; 4、熟悉常用檢驗儀器(如HPLC、GC、UV等)的操作與驗證; 5、具備良好的溝通能力、責任感強,能獨立處理品質問題; 6、會講粵語,具備良好的中文書寫能力,英語能力佳者優先; 7、願意赴港工作,具備合法在港工作資格(如持有香港身分證或可辦理工作簽證)

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技能
GMP
制药生产
質量管理

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hr kiana
方盛堂 · hr
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職位地點

成業工業大廈-觀塘, 觀塘

觀塘成業街19-21號成業工業大廈11-2室

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