工作職責:
1. 建立靈活手術儀器、手術機器人和導航平台的測試環境。
2. 負責產品功能和性能測試、系統安全規則、EMC(電磁兼容性)、環境和系統風險測試;編制產品設計驗證測試計劃,撰寫測試協議,完成測試工作並輸出測試報告。
3. 參與產品的型式檢查、臨床試驗和註冊過程,提供支援。
4. 管理測試過程中的所有技術問題,通過缺陷管理工具建立問題追蹤,並促進測試問題的解決。
5. 參與技術解決方案審查作為測試代表,從測試角度提供開發建議,確保所有功能都可測試且閉合。
工作資格:
- 學士學位或上學歷,主修電腦科學、電子學、通訊工程、生物醫學工程或其他相關學科。
- 超過5年軟體、硬體和整個系統的測試經驗,以及醫療設備測試經驗。
- 能夠獨立設置測試環境,編制測試計劃,並開發測試工具和軟體。
- 能夠根據需求執行相應的測試案例,確保需求的測試覆蓋範圍,並輸出測試報告。
- 熟悉醫療設備相關規則,如GB 9706.1等。
- 負責任感強,主動性高,團隊合作意識強,具有良好的溝通技巧。
工作職責
1. 搭建柔性手术器械、手术机器人和导航平台的测试环境;
2. 負責產品功能、性能測試、系統安規、EMC、環境、系統風險測試;制定產品設計驗證測試計劃、編寫測試方案、完成測試工作,輸出測試報告;
3. 參與產品的型檢、臨床和註冊過程並提供支援;
4. 管理測試過程中的所有技術問題,透過缺陷管理工具建立問題追蹤,推動測試問題解決;
5. 作為測試代表參與技術方案審評,從測試角度給出開發建議,保證所有功能可測試封閉
任職資格
- 本科及以上學歷,電腦,電子、通訊、生物醫學工程等相關專業;
- 具備5年以上軟體硬體以及系統整體相關的測試經驗和醫療器械測試經驗;
- 能夠獨立搭建測試環境,制定測試方案,開發測試工具及軟體;
- 能夠根據需求,執行相應的測試案例,保證需求的測試覆蓋,輸出測試報告;
- 熟悉醫療器械相關法規,如GB9706.1等,
- 責任感強,積極主動,團隊合作意識強,具有良好的溝通能力。