化學合成

<p>1、負責研發項目原料開發方案的審核、確定。</p> <p>2、負責API包括申報所需的合成，工藝優化和純化，中試放大生產，負責研發項目化學原料藥在基地的具體落地工作。</p> <p>3、持續跟進與仿藥研發及產品申報相關的流程和法規，參與申報資料的撰寫和修改。</p> <p>4、熟悉和掌握實驗室安全規範，正確操作各項儀器和設備。</p> <p>5、積極配合部門和其他部門間的溝通和合作，完成項目申報相關工作。</p> <p>6、配合項目管理相關數據統計以及其他相關工作，完成領導安排的其他任務。</p> <p>7、要求有仿製藥項目經歷（也可以是項目管理）相關經驗，能夠統籌安排仿製藥原料藥項目。</p> <ol> <li>負責審查並確定R&D項目的原料開發計劃。</li> <li>負責API（活性藥物成分）註冊所需的合成、流程優化和純化，以及試生產。並負責基於研發項目的化學API的具體實施。</li> <li>不斷跟進與-generic藥物研發和產品註冊相關的流程和規則，並參與準備和修改註冊文件。</li> <li>熟悉並掌握實驗室安全規則，正確操作各種儀器和設備。</li> <li>積極配合部門與其他部門的溝通與合作，完成與專案登記相關的工作。</li> <li>根據項目管理和其他相關工作的相關數據統計，並完成領導分配的其他任務。</li> <li>在通用藥品項目（也可以是專案管理）方面有相關經驗是必要的，需要能夠全面安排通用藥品API項目。</li> </ol> <p>BASE：广州市黄埔区</p>