臨床與醫療事務部總監——婦產科

SHANYA INTERNATIONAL LIMITED
HK$ *****
不限學歷
不限經驗
需有香港工作許可
8小時以上/天, 5天/週, 固定坐班,流動/外勤,混合辦公

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工作內容

我們是一家由香港大學衍生的生物科技公司(通過香港大學和香港科學園孵化),基於月經血液生物標記物建立整合性女性健康解決方案。我們的使命是尋找一位醫學嚴謹的領導者,推動臨床策略和醫療翻譯。

主要責任

臨床研究與監管

  • 領導設計、實施和分析臨床研究(GCP/IRB合規性)。

  • 管理與三級醫院、部門和主要意見領袖的臨床夥伴關係。

  • 推動監管策略和檔案(NMPA、FDA等);起草/審查醫療和監管文件。

臨床價值與產品翻譯

  • 識別未滿足的臨床需求並評估新生物標誌物/技術的臨床潛力。

  • 為R&D優先級和產品路線圖提供醫療輸入;將臨床需求轉換為產品要求和驗證計劃。

醫療知識與算法標準

  • 開發臨床決策邏輯、標註標準和QC以支持在婦科/生殖醫學中的算法開發。

  • 在模型訓練和驗證期間與工程/數據團隊密切合作,確保臨床準確性和適用性。

醫療溝通與領導力

  • 建立並維護諮詢網絡;生產醫療內容(數據解讀、會議演講)。

  • 代表公司參加學術會議,並領導科學參與。

要求(必要)

  • 婦產科、生殖醫學、婦科腫瘤學或密切相關領域的臨床醫學博士。

  • 在相關領域有3至8年的臨床或研究經驗。

  • 有資格在香港(永久居民或有效工作簽證/許可)生活和工作。

  • 能夠獨立運作臨床研究端到端(協議、道德、執行、分析);對GCP和IRB流程有深入的理解。

  • 熟悉診斷評估(ROC/AUC、敏感度/特異度)和常見統計學;熟練使用R、Python或SPSS。

  • SCI出版記錄和強大的跨功能溝通/項目管理技巧。

優先(加)

  • 在medtech/IVD/POCT、數位健康、FemTech或生物標記物臨床開發和監管提交方面有經驗。

  • 產品商業化、新創公司或育成中心的經驗。

  • MBA或醫療/健康資訊學、生物資訊學的培訓是一個加分。

  • 在O&G/生殖醫學領域建立專家網絡,並以第一作者/共同作者身份出版;有會議演講經驗。

  • 在醫療保健領域應用AI的興趣或實際經驗。

我們提供

  • 競爭力的薪資+雇主的MPF和股票,為早期的核心團隊成員。

  • 機會領導從頭到尾開發一種新的女性健康產品,並塑造臨床和監管策略。

  • 帶薪休假(可議)和全額旅行費用補償。

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語言技能
廣東話
英文
普通話
技能
生物化學
心理學
MRI

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boya liao
商雅國際有限公司 · CEO

職位地點

Hong Kong Science and Technology Park (HKSTP)-馬料水, 沙田

19w,Science Park Rd, Ma Liu Shui

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