藥物登記與進入

藥品注冊/藥械警戒崗（香港）<br>工作職責<br>1. 根據公司産品特點及研髮階段，參與製定注冊申報策略和申報計劃，根據國內外藥監機構的相關要求收集、整理和遞交藥品注冊申報資料，並在遞交之後及時歸檔；<br>2. 負責藥品注冊進度跟進，與藥品監管機構進行良好和密切的溝通交流，負責信息的傳遞與答複，確保批複信息與文件的及時存檔；<br>3. 當地市場銷售工作，協助組織實施各類學術會議及產品宣講活動，及時準確回饋市場資訊；<br>4. 本地醫療服務業務配合，日常客戶及合作方的事務對接， 回應客戶諮詢，進行客戶來訪接待；<br>5. 數據統計分析工作，包括不限於統計收集客戶投訴反饋信息，對各個類失效模式進行風險分析，定期對投訴數據進行趨勢和回顧分析，並形成報告。<br> <br>任職要求<br>1. 有 2 年以上相關工作經驗，藥學專業優先；<br>2. 熟悉與國內藥品注冊相關的政策法規、技術要求、申報流程和申報資料要求等，對國外（如美國和歐盟等）的藥品注冊相關法律法規有一定的了解，具備藥品注冊信息檢索和分析調研能力；<br>3. 對新事物有學習熱情、對社會事件有洞察能力，熟悉港澳及內地文化 ，善於與用戶交流；<br>4. 能獨立查閱國內外相關文獻，具備英語聽書讀冩能力。