一、崗位職責：

1. 全面负责药品生产部门的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成；

2. 獲取批准並審核生產相關文件，包括批生產記錄（BPR）、SOP、工藝規程等，確保符合GMP及PIC/S要求；

3. 主導生產過程中的偏差調查、CAPA、變更控制及風險評估，確保生產合規與持續改善；

4. 協調與QA、QC、工程、倉儲、註冊等部門的溝通，確保生產活動與品質、供應鏈、法規要求一致；

5. 負責生產現場管理，包括人員調度、設備運作、物料管理、環境監控等，確保生產環境符合潔淨區要求；

6. 主導或參與工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等驗證活動，確保生產工藝穩定可靠；

7. 負責生產團隊的培訓、考核與績效管理，建立高效、合規的生產團隊；

8. 推動精益生產與持續改善，最佳化生產流程、降低損耗、提升效率；

9. 配合内外部审计（如卫生署、客户、第三方审计），确保生产区域与文件符合审计要求；

10. 定期向管理层汇报生产进度、质量指标、资源需求及改进建议。

二、任職要求：

1. 學歷要求：本科或以上，藥學、藥物製劑、化學、生物技術、製藥工程等相關專業；

2. 工作經驗：5年以上藥品生產相關經驗，其中至3年擔任生產管理崗位；

3. 熟悉GMP、PIC/S及香港药品生产法规，具备固体制剂或无菌制剂生产经验者优先；

4. 熟悉药品生产工艺流程、设备操作、验证管理及生产文件体系；

5. 具備人員管理能力，能帶領團隊完成高強度生產任務；

6. 語言能力：會講粵語，具備良好的中文書寫能力，英語能力佳者優先；

7. 具備合法在港工作資格（如持有香港身分證或可辦理工作簽證）；

8. 具備強烈的責任感、抗壓能力強，能在高監管環境下保持高效與合規。