工作職責:
1. 負責醫務化驗所統籌CAP、ISO15189等品質QA體系的內部和外部審核,負責建立、實施、監督和維護醫學檢驗實驗室品質管理體系(涉及人、機、料、法、環等各層面);
2. 負責品質事故調查、處理及報告;
3. 負責醫學檢驗實驗室生產過程監控以及品質異常情況分析、處理、產品品質合格的簽字授權,確保嚴格執行與生產、品質管理相關的各種文件;
4. 負責定期組織自查,按照香港法規和醫務化驗所相關文件對實驗室進行全面檢查,自查報告需符合規定的內容;
5. 負責完成內部和外部審計工作的組織和實施,跟進內部和外部審查不符合項的改進和落實。
6. 按要求完成上级分配的其他工作任务。
崗位要求:
1. 生物學、生物技術、醫學檢驗或其他相關專業,學士學位及以上學歷;
2. 有3至5年以上生物技術類/醫療化驗所企業品質管理經驗,熟悉CAP、ISO15189,基因檢測產業品質管理體系,具備CAP/ISO15189內審員資格優先;
3. 具備較強的領導、分析、解決問題的能力,良好的對外溝通表達能力及協調能力,面對多重任務試要有一定抗壓能力,並能及時與各部門/成員溝通協調,落實好每項工作;
4. 熟悉分子生物学、NGS、二代测序,質量QA經驗優先考慮;
5. 具備較強的執行力;一定的分析、總結、報告能力;
6. 工作严谨、认真负责、积极主动,具有较强的责任感。
7. 具備國語、英語書寫及口頭表達能力者優先。