品質經理

工作責任：

1.領導並協調內部和外部對質量系統（如CAP和ISO15189）的審查。負責建立、實施、監督和維護公司的質量管理系統（涵蓋人員、設備、材料、方法和環境等所有方面）。

2. 負責調查、處理和報告品質事件。

3.負責監控生產過程，分析和處理品質異常，並授權發放符合品質標準的產品。確保嚴格遵守所有與生產和品質管理相關的文件。

4.負責組織定期自我檢查，根據規則和文件進行全面實驗室檢查，確保自我檢查報告符合要求的內容。

5.負責組織和實施內部和外部審計活動，並跟進內部和外部審計中發現的非符合項的改善和實施情況。

6.根據主管要求完成其他任務。

1.生物學、化學、藥學、實驗科學或其他相關領域的大學學士學位或上學歷。

2.在生物或相關行業有超過3年的品質管理經驗，熟悉CAP和ISO15189等品質管理系統。擁有CAP/ISO15189內部審查員資格是理想的。

3.強大的領導、分析和解決問題的能力。優秀的外部溝通、表達和協調能力。能夠在壓力下處理多項任務，並能有效地與各部門和團隊成員進行溝通和協調，確保所有任務的實施。

4.熟悉分子生物學、NGS（下一代測序）和第二代測序將優先考慮。

5.強大的執行能力以及一定的分析、總結和報告技巧。

6.以嚴謹、勤奮、主動和強烈的責任感進行工作。

7.英語書面和口頭表達能力的熟練掌握是理想的。

工作職責：

1. 主導統籌CAP、ISO15189等品質體系的內部和外部審核，負責建立、實施、監督和維護公司品質管理體系（涉及人、機、料、法、環等各層面）；

2. 負責品質事故調查、處理及報告；

3. 負責生產過程監控以及品質異常情況分析、處理、產品品質合格的簽字授權，確保嚴格執行與生產、品質管理相關的各種文件；

4. 負責定期組織自查，按照法規和文件對實驗室進行全面檢查，自查報告需符合規定的內容；

5. 負責完成內部和外部審計工作的組織和實施，跟進內部和外部審查不符合項的改進和落實。

6. 按要求完成上级分配的其他工作任务。

崗位要求：

1. 生物學、化學、藥學、檢驗或其他相關專業，學士學位及以上學歷；

2. 有3年以上生物類企業品質管理經驗，熟悉CAP、ISO15189等質量管理體系，具備CAP/ISO15189內審員資格優先；

3. 具備較強的領導、分析、解決問題的能力，良好的對外溝通表達能力及協調能力，面對多重任務試要有一定抗壓能力，並能及時與各部門/成員溝通協調，落實好每項工作；

4. 熟悉分子生物学、NGS、二代测序优先考虑；

5. 具備較強的執行力；一定的分析、總結、報告能力；

6. 工作严谨、认真负责、积极主动，具有较强的责任感。

7. 具備英語書寫及口頭表達能力者優先。