職位描述

作為吸入製劑研發團隊的一員，你將負責公司吸入製劑（包括干粉吸入劑DPI、軟霧劑SMI等）的研發工作。你的主要職責是負責從配方開發到工藝優化、臨床前和臨床階段的製劑研究，以確保新藥項目順暢推進並最終符合上市要求。你將與跨部門團隊密切合作，確保研發項目的品質和進度。

主要職責

1、從事處方前研究工作；根據專案需求進行文獻資料調研及總結，及時追蹤相關新技術的發展

2、從事吸入製劑（粉吸入劑DPI、軟霧劑SMI等）的研發工作，包括處方篩選、工藝優化、裝置匹配性研究等研究工作

3、完成方案設計、實驗操作、記錄、結果總結和研發報告撰寫等工作

4、負責中試放大及技術轉移，解決放大過程中的技術問題；完成臨床前研究樣品、臨床批樣品的生產

5、熟悉国内外法规和指导原则，完成相关部分注册资料撰写；协助专利申报

任職要求

1.學歷要求

o药学、化学工程、生物制药或相关专业博士学历。

2.工作經驗

o2-3年及以上干粉吸入剂（DPI）、软雾剂（SMI）等吸入制剂的研发经验；

o有成功的吸入制剂产品研发经验者优先，具有从配方研发到生产放大的全流程经验者优先；

o了解吸入制剂的质量标准、药品注册要求和相关法规（如USP、EP等）

3.專業技能

o熟悉吸入制剂的研发技术与工艺，具备DPI、SMI等剂型的配方设计、雾化性能、溶出特性研究等经验；

o掌握吸入制剂的物理化学性质、粉体技术及颗粒特性控制；

o熟悉吸入設備和霧化技術，能夠進行吸入設備與製劑配合的技術開發；

o熟悉常見的吸入製劑品質控制方法，能夠進行穩定性研究和工藝放大。

4.個人素質

o具有較強的科研思維和創新能力，能獨立解決研發中的技術難題；

o優秀的團隊協作和溝通能力，能夠與不同學科的團隊成員緊密合作；

o注重細節，具有較強的實驗設計、數據分析、報告撰寫能力。

5.優先考慮

o有干粉吸入剂DPI、软雾剂SMI等产品的临床研究经验或已参与过上市申请的候选人优先；

o有相关专利申请经验者优先。

我們提供

有競爭力的薪資與福利：包括但不限於五險一金、年度獎金、員工健康管理等；

職業發展機會：參與前沿的吸入製劑研發項目，提升個人技術能力與產業影響力；

良好的工作環境：開放、創新的團隊氛圍，豐富的培訓和學習資源。