職責:

1. 負責審查實驗室材料測試的品質標準和運作程序，進行相應的檢查，並進行實驗室環境監控。協助研發部和實驗室進行產品和過程驗證。

2. 根據品質系統要求，對儀器、設備、消耗品等進行方法驗證，並起草性能驗證報告。

3. 監控品質控制指標和日常監督在品質系統的運作，並準備每月、每季度和年度總結及品質控制指標的統計報告。

4. 協助建立品質系統流程，起草品質管理系統相關文件，並參與審查和審核。

5. 提供與工作相關的知識和技能培訓給團隊成員。完成主管指派的其他任務。

工作要求：

1. 医學實驗室科學、醫學、實驗室科學、生物學、免疫學、藥學或其他與產品相關的領域的學士學位或更高學位，具有相關的實戰經驗。

2. 至少一年的實驗室技術工作經驗；熟悉PCR、NGS或其他分子生物學實驗者優先。

3. 較強的實驗技能和邏輯組織能力。

4. 精湛的品質分析和數據統計分析技巧，具有結構化思考和溝通能力。強大的自我學習和文獻審查能力。

5. 能夠進行分析、摘要和報告。

6. 訓練有素、負責任、主動且動力十足。

7. 英語書寫和口頭表達的熟練程度是理想的。

工作職責：

1. 負責實驗室物料檢測品質標準和操作標準審核擬定，及相應的檢驗工作；實驗室環境監測工作；協助研發部及實驗室進行產品及工藝驗證；

2. 負責根據品質體系要求，完成儀器設備試劑耗材等方法學性能驗證，並撰寫性能驗證報告；

3. 負責根據公司的質控目標監控品質體系運作中的品質控制指標和日常監督，負責月度、季度、年度總結和品質控制指標統計等；

4. 協助完成各項品質體系流程建置，編制品質管理體系相關文件，參與相關審查工作；

5. 做好本组人员的工作相关的知识和技能培训。完成上级分配的其他工作任务。

崗位要求：

1. 本科及以上學歷，具有醫學檢驗專業、醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業知識，並具有相應的實戰經驗；

2. 要求1年以上實驗室技術工作經驗，熟悉PCR、NGS等相关分子生物学实验优先；

3. 要求有較強的實驗動手能力和邏輯組織能力；

4. 具備較強的品質分析能力，擅長數據統計分析能力，思維和表達具有條理性，自主學習能力強，具備較強的文獻查閱能力；

5. 具備一定的分析、總結、報告能力；

6. 工作严谨、认真负责、积极主动，有责任心和上进心。

7. 具備英語書寫及口頭表達能力者優先。