【崗位職責】

1. 根據公司產品特點與研發進度，制定並執行針對東南亞國家的藥品註冊策略與申報計劃；

2. 主導或協助完成公司產品在越南、泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓等國的註冊，包括資料整理、遞交與後續溝通；

3. 持續追蹤與解讀東南亞各國藥品監管政策與技術標準，提供註冊合規諮詢服務；

4. 協調內部團隊（商務、法務、市場等）支持產品海外上市與項目合作；

5. 建立與當地註冊代理、合規顧問及監管機構的良好合作關係；

6. 定期輸出政策更新、註冊進度報告及風險建議。

【任職要求】

1. 醫藥、藥學、生物、化學等相關專業本科或以上學歷；

2. 至少3年藥品註冊工作經驗，具備東南亞國家註冊成功案例者優先；

3. 熟悉越南、泰國、馬來西亞、印尼等國的藥品註冊流程與法規要求；

4. 能撰寫及審核註冊資料，具備良好的中英文讀寫能力；

5. 積極主動，具備良好跨部門協調能力與時間管理能力；

6. 可接受遠程合作，能根據項目節點完成註冊任務。

【我們提供】

• 彈性工作安排（可選擇全職或兼職）；

• 有國際合作背景的專業平台與註冊項目資源；

• 穩定回報與有競爭力的報酬體系（具體可議）；

• 長期合作機會與發展空間。