工種
香港
工作類型
HK$
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 約 595 職位空缺

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5-10年


學士

$37K-43K/月

Ensure operations meet ISO 13485, CE Mark, FDA 510(k), NMPA requirements

At least 8 years experience, 3+ years QA leadership in medical devices

Fluent in English, Cantonese, and Mandarin required

ARAL

  • 線上

3-5年


學士

至少3年藥品註冊工作經驗,具備東南亞國家註冊成功案例者優先

熟悉越南、泰國、馬來西亞、印尼等國的藥品註冊流程與法規要求

彈性工作安排(可選擇全職或兼職)

3-5年


學士

$20K-50K/月

至少3年藥品註冊工作經驗,具備東南亞國家註冊成功案例者優先

熟悉越南、泰國、馬來西亞、印尼等國的藥品註冊流程與法規要求

彈性工作安排(可選擇全職或兼職)

活躍招聘者

1-3年


學士

$30K-45K/月

University degree in Laws (LLB) or related disciplines

Minimum 2 to 3 years relevant working experience

Experience in Fintech, electronic banking or IT application compliance

活躍招聘者

少於1年


學士

$21K-23K/月

Assist in formulating Compliance policies

Degree in Business Administration, Law, or related

Good command in English and Chinese

最新

少於1年


學士

$20K-24K/月

Degree in Business Administration, Corporate Governance, Law

Experience in regulatory compliance preferred

Enhanced Competency Framework Certifications (e.g. ACOP) preferred

成為最早的申請者

少於1年


學士

$21K-23K/月

Assist in formulating Compliance policies

Degree in Business Administration, Law, or related

Experience in regulatory compliance preferred

1-3年


學士

$21K-23K/月

Degree in Business Administration, Corporate Governance, Law preferred

Experience in regulatory compliance preferred

Holder of Enhanced Competency Framework Certifications (e.g. ACOP) preferred

1-3年


學士

$21K-22K/月

Experience in regulatory compliance preferred

Degree in Business Administration, Law, or related

Good command of English, self-motivated, excellent communication skills

活躍招聘者

1-3年


學士

$21K-22K/月

相關學科學士學位要求

監管合規經驗優先

ACOP認證優先考慮

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規則與保證經理(醫療設備合规性與監管)

ARAL·其他
今日活躍
HK $37K-43K/月, 薪資可議
學士
5-10年经验
需有香港工作許可
9.0 小時/天, 5 天/週, 辦公室工作

傳送投遞消息

工作福利
年終花紅
五天工作周
牙科計劃
醫療計劃

工作內容翻譯為中文

職位概覽:

該職位將監督公司的品質系統和規管運作,確保全面符合ISO 13485和全球標準。此職位負責維護認證、管理規管提交文件,並確保品質和安全協議有效地在香港和中國網站上實施。

主要職責:

  • 確保香港和中國業務符合CGMP、ISO 13485、CE標記、FDA 510(k)和NMPA要求。
  • 擴展並維護品質管理系統,以支援現有和未來產品線。
  • 領導醫療設備在國際市場上的規則提交和批准過程。
  • 指導品質團隊創建、執行和監控與安全和合规性相關的程序。
  • 協調和支持外部審計,記錄發現,並就糾正行動向領導層提供建議。
  • 進行內部審查和員工培訓,以維護監管標準和系統完整性。
  • 監督供應商品質,確保供應商符合公司安全和品質期望。
  • 調查產品投訴並管理向相關監管機構的報告。
  • 定期召開會議,審查並報告產品品質和安全性能。
  • 開發與品質相關系統的軟體驗證策略與測試協議。

理想的候選人簡介:

  • 持有科學、工程、醫療技術或其他相關領域的學位。
  • 至少8年畢業後經驗,包括在醫療設備或類似行業的QA領導角色3年以上。
  • 展現出強大的領導和團隊管理能力。
  • 英語、粵語和國語有效溝通。
  • 熟悉ISO 13485、CE標記、FDA 510(k)和NMPA監管框架。
  • 願意根據需要在中國和國際上旅行。

語言技能
英文
廣東話
普通話
技能
監管問題
質量控制
質量保證
法規遵從
醫療器械

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Alan Au Yeung
阿拉爾 · Principle Consultant
線上

職位地點

香港-旺角, 油尖旺

香港

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