工種
香港
工作類型
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3-5年


學士

$20K-50K/月

至少3年藥品註冊工作經驗,具備東南亞國家註冊成功案例者優先

熟悉越南、泰國、馬來西亞、印尼等國的藥品註冊流程與法規要求

彈性工作安排(可選擇全職或兼職)

活躍招聘者

1-3年


學士

$30K-45K/月

University degree in Laws (LLB) or related disciplines

Minimum 2 to 3 years relevant working experience

Experience in Fintech, electronic banking or IT application compliance

少於1年


學士

$21K-23K/月

Assist in formulating Compliance policies

Degree in Business Administration, Law, or related

Good command in English and Chinese

最新

少於1年


學士

$21K-23K/月

Assist in formulating Compliance policies

Degree in Business Administration, Law, or related

Experience in regulatory compliance preferred

成為最早的申請者

5-10年


學士

$37K-43K/月

Ensure operations meet ISO 13485, CE Mark, FDA 510(k), NMPA requirements

At least 8 years experience, 3+ years QA leadership in medical devices

Fluent in English, Cantonese, and Mandarin required

ARAL

  • 近3日活躍

1-3年


學士

$20K-23K/月

Assist in formulating Compliance policies

Degree in Business Administration, Law, or related

Good command in English and Chinese

1-3年


學士

$20K-23K/月

1-3年


學士

$21K-22K/月

相關學科學士學位要求

監管合規經驗優先

ACOP認證優先考慮

1-3年


學士

$21K-22K/月

Experience in regulatory compliance preferred

Degree in Business Administration, Law, or related

Good command of English, self-motivated, excellent communication skills

活躍招聘者

3-5年


學士

$25K-35K/月

Supports governance and operations in Information Technology Department

Bachelor's degree in Business Administration, IT, or related field required

Minimum 2 years' experience in IT asset management or compliance

Classy Wheeler

  • 近3日活躍

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藥品註冊專員 / 顧問(東南亞市場) 藥品註冊專員 / 顧問(東南亞市場)

磐悦亞太·醫療/製藥
合同制
HK $20K-50K/月, 薪資可議, 高傭金+底薪
學士
3-5年经验
可提供香港工作簽證
9.0 小時/天, 工作日可議

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工作內容翻譯為中文
【崗位職責】

1. 根據公司產品特點與研發進度,制定並執行針對東南亞國家的藥品註冊策略與申報計劃;

2. 主導或協助完成公司產品在越南、泰國、馬來西亞、印尼、菲律賓等國的註冊,包括資料整理、遞交與後續溝通;

3. 持續追蹤與解讀東南亞各國藥品監管政策與技術標準,提供註冊合規諮詢服務;

4. 協調內部團隊(商務、法務、市場等)支持產品海外上市與項目合作;

5. 建立與當地註冊代理、合規顧問及監管機構的良好合作關係;

6. 定期輸出政策更新、註冊進度報告及風險建議。

【任職要求】

1. 醫藥、藥學、生物、化學等相關專業本科或以上學歷;

2. 至少3年藥品註冊工作經驗,具備東南亞國家註冊成功案例者優先;

3. 熟悉越南、泰國、馬來西亞、印尼等國的藥品註冊流程與法規要求;

4. 能撰寫及審核註冊資料,具備良好的中英文讀寫能力;

5. 積極主動,具備良好跨部門協調能力與時間管理能力;

6. 可接受遠程合作,能根據項目節點完成註冊任務。

【我們提供】

• 彈性工作安排(可選擇全職或兼職);

• 有國際合作背景的專業平台與註冊項目資源;

• 穩定回報與有競爭力的報酬體系(具體可議);

• 長期合作機會與發展空間。

主要責任

1. 根據產品特性和開發階段,為東南亞國家開發並執行藥物註冊策略;

2. 在越南、泰國、馬來西亞、印尼和菲律賓等國家領導或支援產品註冊提交工作,包括檔案準備、提交和追蹤;

3. 監控並解讀東南亞國家的不斷演變的監管政策和技术標準,並提供內部諮詢;

4. 與跨功能團隊(BD、法律、行銷)合作,支持產品發行和夥伴關係;

5. 與當地監管機構、顧問和有資格的權威機構建立並保持工作關係;

6. 提供定期更新、項目進度報告和與註冊時間線相關的風險分析。

要求

1. 擁有藥學、醫學、生物學、化學或其他相關學科的學士學位或更高學位;

2. 至少3年藥物註冊經驗,尤以東南亞成功案例為佳;

3. 熟悉越南、泰國、馬來西亞和印尼等國家的藥物註冊流程和監管要求;

4. 能夠起草和審查中英雙語的監管文件;

5. 積極、有組織能力,能夠跨功能地在截止日期下工作;

6. 適應遠程工作,能夠獨立駕馭項目。

我們提供

• 靈活的工作模式(全職或兼職);

• 接觸國際市場和專業監管資源;

• 競爭力的薪資和績效基於獎金(可議);

• 長期合作和職業成長機會。


語言技能
英文
普通話
技能
藥學
藥劑學
生物學
製藥

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Sam HR
磐悅亞太 · PANYUE ASIA-PACIFIC LIMITED

職位地點

133 Wai Yip Street-觀塘, 觀塘

號地下, 133 Wai Yip St, Kwun Tong

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公司簡介

國際藥品、醫療產品、健康護理產品的商業活動。


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